Оренсия ( абатацепт - рекомбинантный белок - ингибитор CD28, лечение РА). Инструкция по применению: ОРЕНСИЯ. Регистрационный номер. Международное непатентованное название (МНН): Абатацепт. Лекарственная форма. Инструкция по приготовлению и введению препарата.. АБАТАЦЕПТ инструкция по применению лекарства и описание, отзывы о препарате АБАТАЦЕПТ - минимальная цена и где купить АБАТАЦЕПТ. Абатацепт представляет собой растворимый белок, состоящий из внеклеточного домена антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов (CTLA-4). Полное описание препарата Оренсия (Оrenсia), подробная инструкция по Иммунодепрессант. Абатацепт представляет собой растворимый белок. Оренсия (абатацепт - рекомбинантный белок - ингибитор CD2. РА)Инструкция по применению: ОРЕНСИЯРегистрационный номер: ЛСР- 0. Торговое название препарата: Оренсия. Международное непатентованное название (МНН): Абатацепт. Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для. Состав. Каждый флакон содержитактивное вещество - абатацепт 2. Фасовка производится с учетом. При этом извлекаемое количество абатацепта в одном флаконе. Вспомогательные. вещества: мальтозы моногидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид. Описание. Пористая масса или порошок белого или бледно- желтого. Фармакотерапевтическая группа. Иммунодепрессивное средство. Код АТХ: LO4. АА2. Иммунобиологические и фармакологические свойства. Фармакодинамика. Абатацепт представляет собой. Т- лимфоцитов (CTLA- 4), связанного с модифицированным Fc фрагментом. Gl (Ig. Gl) человека. Абатацепт является рекомбинатным белком. Абатацепт селективно модулирует ключевой ко- стимулирующий сигнал, необходимый. Т- лимфоцитов, экспрессирующих кластер дифферинцировки 2. CD 2. 8). У пациентов с ревматоидным артритом (РА) Т- лимфоциты обнаруживаются в. Активированные Т- лимфоциты играют важную роль в. Для полной. активации Т- лимфоцитов требуется 2 сигнала от антигенпрезентирующих клеток. Т- клеток (сигнал. Абатацепт не применялся у пациентов с положительной туберкулиновой пробой, поэтому безопасность препарата у пациентов с латентным . Оренсия (абатацепт - рекомбинантный белок - ингибитор CD28, лечение РА). Инструкция по применению: ОРЕНСИЯ. Регистрационный номер: . CD8. 0 и CD8. 6 на поверхности антигенпрезентирующих клеток с. CD2. 8 на поверхности Т- лимфоцитов (сигнал 2). Абатацепт специфически. CD8. 0 и CD8. 6, селективно ингибируя этот путь. Установлено, что. Т- лимфоцитов, чем Т- лимфоцитов памяти. В исследованиях invitro. Т- лимфоцитов образование антител и воспаление. Invitro абатацепт уменьшает. Т- лимфоцитов, о чем свидетельствует снижение пролиферации и выработки. ФНО- альфа, инферферона- гамма и. У крыс с коллагениндуцированным артритом абатацепт подавляет воспаление. Фармакокннетика. Значения. Таблица 1. Фармакокинетнческие. РА при внутривенном введении абатацепта в дозе 1. Фармакокинетнческие. Здоровые люди (после. Больные РА (после. Максимальная концентрация. Сmах) (мкг/мл)2. 92 (1. Периодполувыведения. T1/2)(дни)1. 6. 7(1. Системный клиренс (CL). Внутривенные инфузии. Фармакокинетика. абатацепта у больных РА и здоровых добровольцев была сопоставима. При многократном. Сmах и. AUC (площадь под кривой «концентрация- время»), в интервале доз от 2 мг/кг до 1. При введении дозы 1. Системная аккумуляция. РА при продолжительном. Было выявлено, что более. Возраст и пол больных (при коррекции на массу тела) не влияли на клиренс. Одновременное назначение метотрексата, противовоспалительных. Исследования для оценки. В связи с. пространственной структурой и гидрофильностью абатацепт не метаболизируется в. Р4. 50. Учитывая большую молекулярную массу. Фармакокинетнка у особых категорий пациентов. Исследования. по оценке влияния нарушения функции почек и печени на фармакокинетику. Показания к применению. Абатацепт показан для. Абатацепт показан для. Абатацепт может. применяться в виде монотерапии или в сочетании с базисными противовоспалительными. Противопоказания. Гиперчувствительность к. Совместное применение с. Беременность и период лактации. Возраст до. 6 лет. Тяжелые неконтролируемые. С осторожностью. Абатацепт следует с. Введение абатацепта следует прекратить в случае развития. Способ применения и дозы. Абатацепт вводят. Взрослые. После первого введения. Вес пациента. Доза. Количествофлаконов< 6. Дети в возрасте от 6 до 1. Дети с массой тела менее 7. Вводимую дозу абатацепта - 1. Дети с массой тела от 7. Препарат вводят в режиме. Максимальная доза составляет 1. Инструкция по приготовлению и. Раствор абатацепта не. После. удаления защитной пластиковой крышки, пробку протирают стерильной ватой смоченной. Содержимое одного флакона растворяют в 1. Чтобы уменьшить образование пены, флакон следует осторожно. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ. После растворения. Полученный концентрат должен быть. Нельзя использовать мутный раствор, раствор. Полученный концентрат. Из 1. 00 мл флакона с натрия. Затем в оставшийся раствор медленно добавляют полученный ранее концентрат с помощью. Концентрация абатацепта в полученном растворе составляет соответственно. Готовый раствор можно. С до 8°С. Если перед. Приготовленный раствор необходимо ввести течение 2. Приготовленный инфузионный раствор вводят в. Абатацепт. нельзя вводить одновременно с другими препаратами через одну инфузионную. Побочное действие. Ниже перечислены. НЛР) при применении абатацепта в. РА. НЛР представлены по органам и системам и частоте: очень частые. Ю%); частые (> 1% и < 1. Инфекции и инвазии. Частые. Инфекции нижних. Нечастые. Инфекции зубов. Доброкачественные и. Редкие. Базально- клеточный рак. Со стороны органовкроветворения. Нечастые. Тромбоцитопения. Психические расстройства. Нечастые. Депрессия, тревога. Неврологические. расстройства. Очень частые. Головная боль. Частые. Вертиго. Нечастые. Парестезииб. Со стороны органов. Нечастые. Конъюнктивит, снижение. Со стороны сердечно- . Нечастые. Тахикардия. Частые. Гипертензия, «приливы»8. Со стороны органовдыхания. Частые. Кашель, обострение. ХОБЛ, одышка. Нечастые. Бронхоспазм. 9. Со стороны желудочно- кишечного. Частые. Боли в животе, диарея. Нечастые. Гастрит, изъязвление. Со стороны кожи иподкожной клетчатки. Частые. Сыпь (включая. Нечастые. Образование кровоподтеков. Со стороны. костно- мышечной системы и соединительной ткани. Нечастые. Артралгия, боли в. Со стороны половых. Нечастые. Аменорея. Общие и местныесимптомы. Частые. Утомляемость, астения. Нечастые. Гриппоподобный синдром. Данные обследования. Частые. Повышение. Нечастые. Снижение артериального. В клинических. плацебо- контролируемых исследованиях у 0,0. Е, туберкулез. Передозировка. Абатацепт вводится в. Дозы до 5. 0 мг/кг не. При передозировке рекомендуется наблюдение. Симптомов передозировки. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы. У пациентов, получавших. Комбинация абатацепта. Сведений о безопасности. Абатацепт не изучался в. При такой. комбинации возможно потенцирование действия абатацепта на иммунную систему. Особые указания. При назначении. Абатацепт не применялся у. При положительной реакции. Во время лечения. Лекарства, влияющие на иммунную систему, включая абатацепт. Возможно получение. Если требуется определение уровня глюкозы следует. Формы выпуска. Лиофилизат для. По 2. 62,5 мг активного вещества в. I, укупоренный фторрезиновой пробкой и алюминиевым. Условия хранения. При температуре от 2 до. С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном длядетей месте. Срок годности. 3 года. Не применять. препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска. По рецепту. Производитель. Бристол- Майерс Сквибб Холдинге Фарма Лтд., США.
0 Comments
Leave a Reply. |
AuthorWrite something about yourself. No need to be fancy, just an overview. Archives
November 2016
Categories |